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2015版《中国药典》纠错集锦(一)

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2015版《中国药典》纠错集锦(一)

发布日期:2015-10-14 15:10 来源:http://www.kyzhy.com 点击:

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1.2015版药典一部保和丸纠错(论坛ID:海纳百川369 )
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2015版药典一部,保和丸(水丸)的标准中,(性状)项下是“大蜜丸”
http://www.ouryao.com/thread-283108-1-1.html
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2.白色念珠菌液制备条件疑似错误(论坛ID:红茶)
1101 无菌检查法
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1105非无菌产品微生物限度检查
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四部,1101,无菌检查法,137页,写着是20-25℃下培养24-48小时。
而1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,141页,写着的是20-25℃下培养2-3天。
这里不明白到底是写错了,还是两种方法下,制备时间的确有区别?
2010版下,时间是一样的,当然培养基换掉了。
http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html

3.黑曲霉菌液制备疑似有问题(论坛ID:红茶)
1101,无菌检查法
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1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
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四部,1101,无菌检查法,137页,黑曲霉菌液的制备使用的是沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基。

而1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,141页,写着的是多了一种培养基:马铃薯葡萄糖琼脂培养基。
这里是不是也有潜在的错误,或者的确是有实际意义上的区别?
马铃薯葡萄糖琼脂培养基到底能不能用于无菌检查法中的菌液制备?如果不能,两种培养基究竟有什么区别?如果有,那逻辑上推导出,1105里,沙氏葡萄糖琼脂和马铃薯葡萄糖琼脂培养基也产生某些区别咯?这种“区别”在1105微生物限度计数法里面则无影响,但到了1101就不可接受了?
PS: 如果的确没有错误的,出于工作效率和节约的成本的角度来说,我会只选择沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基,这样两边都能用,而且只用制备一次,还不用担心做实验的时候拿错菌液。
http://www.ouryao.com/thread-283111-1-1.html

4.一部药典的通窍鼻炎颗粒(论坛ID:红花鼠尾草 )

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检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 增补本就错了,这次还是错了
http://www.ouryao.com/thread-283071-1-1.html

5.2015版药典一部中:这个应该不是“毛山药片”,而是“毛山药”吧?(论坛ID:孙药师 )

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如题,应该是明显的文字输入错误。
下面的“二氧化硫残留量”山药片不得过10mg/kg,也很可疑!

6.2015年版药典黑氧化铁辅料,郁闷?(论坛ID:戏梦人生 )
2015版中国药典规定
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2010版中国药典规定
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本文来源于《蒲公英》 ,如有任何不妥之处请及时联系我们。

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